Pałeczki z wacikiem w probówce transportowej z ciekłym podłożem do CHLAMYDIA, jałowe

PPałeczki do wymazów produkowane przez firmę DELTALAB spełniają wymagania Europejskiego Zarządu Farmacji i Produktów Sanitarnych, będącego oficjalną jednostką kontrolną oznaczona numerem 0318. Ich produkcja odbywa się zgodnie z dyrektywą ds. produktów sanitarnych 93/42/EEC Annex IX, Rule 6. Oznaczone są znakiem CE. Tym samym należą do wyrobów medycznych Klasy IIa.

Wyroby te spełniają również wymagania Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20  kwietnia 2004r (Dz. U. nr 93 poz. 896).

Wytwarzane są z zachowaniem poniższych norm:

UNE-EN   ISO 556 - 1:2002
UNE-EN   ISO 1174 - 1:1996
UNE-EN   ISO 980:2004
UNE-EN   ISO 14971:2001
UNE-EN   ISO 13485:2004

Pałeczki do wymazów jałowe z podłożem transportowym do CHLAMYDIA pakowane są w opakowanie typu blister wraz z probówką z podłożem, zamkniętą korkiem w kolorze żółtym i uszczelnioną etykietą, pełniącą - poza oznaczeniem próbki - rolę dodatkowego uszczelnienia korka oraz zabezpieczenia wyrobu przed przypadkowym otwarciem i utratą sterylności. Płynne podłoże przeznaczone utrzymuje próbkę w stanie stabilnym do 72 godzin od momentu pobrania materiału do badań. Pakiet sterylizowany jest radiacyjnie. Trzonek pałeczki wykonany jest z polistyrenu o wymiarze 2,5x150mm, zaś główka pałeczki z poliestru i ma średnicę około 5mm.

Okres przydatności do użytku wynosi 12 miesięcy od daty sterylizacji.